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試験コード:ACRP-CP
試験名称:ACRP Certified Professional Exam
認証ベンダー:ACRP
最近更新時間:2026-08-08
問題と解答:全127問
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| 認定ベンダー: | Association of Clinical Research Professionals (ACRP) |
| 試験名: | ACRP認定プロフェッショナル試験 |
| 試験番号: | ACRP-CP |
| 試験時間: | 180 minutes |
| 出題数: | 125 |
| 受験料: | $550 USD |
| 関連資格: | CCRA CCRC CPI ACRP-MDP ACRP-PM |
| 認定の有効期間: | 2年 |
| 対応言語: | 英語 |
| 試験形式: | 多肢選択式 |
| 合格点: | 600/800 |
| サンプル問題: | ACRP ACRP-CP サンプル問題 |
| 受験方法: | オンラインの遠隔監督試験または対面式の試験会場での受験 |
| 前提条件: | 受験者は、検証可能な臨床研究業務経験を3000時間有するか、対象となる学歴または既存の ACRP 認定資格を通じて、経験要件の一部免除の対象となる必要があります。 |
| 公式シラバスのURL: | https://acrpnet.org/certification/acrp-cp-certification |
| セクション | 目標 |
|---|---|
| トピック 1: 倫理および参加者の安全に関する考慮事項 | - ヒトを対象とする研究の保護
|
| トピック 2: 品質管理 | - リスク管理
|
| トピック 3: 臨床試験運営 | - 試験実施
|
| トピック 4: 専門職としての責務 | - コミュニケーションと連携
|
| トピック 5: データ管理と文書化 | - Data integrity
|
1. An investigator in a multicenter trial reports multiple occurrences of an SAE to the sponsor. Who is responsible for reporting the SAEs to the remaining sites' IRB/IECs?
A) Investigator at each site
B) Regulatory authority
C) Original reporting investigator
D) Study sponsor
2. A study is using an EDC system. After the data is entered into EDC, who is the next to review and conduct SDV of this data?
A) Monitor
B) Data Manager
C) QA Department
D) Sponsor
3. A clinical trial is conducted to measure the effectiveness of music therapy to reduce anxiety in intensive care unit patients. Patients are randomly assigned to receive headphones with music of their choice or headphones with white noise. The group receiving the white noise headphones is considered which type of control group?
A) No treatment
B) Placebo
C) Alternate dose
D) Active control
4. An impartial witness should be present during the entire informed consent discussion when:
A) A parent/guardian is consenting for a minor subject.
B) A legally acceptable representative is unable to read.
C) A subject has been determined to be vulnerable.
D) An interpreter is translating the consent form for a subject.
5. The sponsor should supply a PI with the IP after:
A) Approval of protocol by the PI.
B) Submission of documents to IRB/IEC and regulatory authority for review.
C) Approval/favorable opinion from IRB/IEC and regulatory authority.
D) Approval of protocol by the sponsor.
質問と回答:
| 質問 # 1 正解: D | 質問 # 2 正解: A | 質問 # 3 正解: B | 質問 # 4 正解: B | 質問 # 5 正解: C |
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